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河南時事通醫療器械咨詢有限公司
獨立稽查
隨著國家對臨床試驗質量要求越來越嚴格，越來越多的申辦方對臨床試驗質量的重視程度越來越高?；槭桥R床試驗中重要的質量管理渠道，從方案/基本文檔設計到數據庫建立、數據錄入、數據庫鎖定、總結報告撰寫等整個項目層面過程，以及研究中心選擇、研究中心操作和研究中心結束階段，獨立評估臨床試驗質量，提高方案依從性和GCP依從性。
時事通作為具備豐富項目經驗的醫療器械CRO，為申辦方委托提供不同種類的稽查服務，包括供應商稽查（比如：CRO公司選擇、中心實驗室、IVRS/IWRS、物流公司等）、項目稽查、系統稽查。最大限度降低項目風險，提高申報通過率。
時事通為客戶提供：
1.根據項目方案及進展情況制定詳細的稽查計劃
2.臨床項目的現場稽查 、研究中心稽查，包括常規稽查和有因稽查
3.中心實驗室的稽查
4.研究基本文件夾的稽查
5.申辦方質量體系稽查
6.研究機構質量體系稽查
7.CRO質量體系稽查
8.臨床試驗資料注冊提交前稽查
關
注
微
信
二
維
碼
手
機
網
站
二
維
碼
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