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河南時事通醫療器械咨詢有限公司
專業培訓
提供對人員的注冊相關技能培訓，提供企業可持續合規的專門培訓、提供按需定制服務。
1.法規培訓
本培訓服務定期在不同地區開設課程。
醫療器械法規介紹
分類界定
創新醫療器械/優先審批
注冊檢測
臨床試驗
注冊資料申報
2.質量管理體系培訓
本培訓服務可以應企業要求，在指定地域、時間開展。
質量體系建設培訓
體系運行維護培訓
核查應對培訓
3.臨床培訓
本培訓服務定期在不同地區開設課程。
醫療器械臨床試驗相關法規解析，質量管理規范(GCP)實踐及案例分析;
研究中心醫療器械臨床試驗項目的管理;
醫療器械臨床試驗核查要求及常見問題分析;
醫療器械臨床評估報告、免臨床試驗報告撰寫要點和案例分析;
醫療器械臨床試驗注冊審評常見問題解析;
臨床試驗方案設計要點及案例分析;
體外診斷試劑臨床試驗注冊審評常見問題解析;
體外診斷試劑臨床試驗質量管理和注意事項。
關
注
微
信
二
維
碼
手
機
網
站
二
維
碼
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